A esterilização consiste na aplicação de agentes físicos, químicos ou físico-químicos com o objetivo de eliminar completamente os microrganismos presentes em materiais médico-hospitalares. O processo é rigorosamente monitorado por meio de indicadores químicos, físico-químicos e biológicos, garantindo o controle e a confiabilidade de cada ciclo.
A liberação da carga ocorre somente após a confirmação da leitura negativa do indicador biológico. Entre os métodos disponíveis, a esterilização por óxido de etileno, realizada em baixa temperatura, é amplamente utilizada e reconhecida mundialmente como o “Gold Standard”, devido à sua elevada segurança e eficácia. Seus parâmetros operacionais são definidos e mantidos por meio de validações periódicas, em conformidade com a legislação vigente.
Todos os produtos recebidos pela Clean são conferidos e acomodados por uma equipe treinada, seguindo o Sistema de Gestão da Qualidade. Após a aprovação dessa etapa, os materiais são encaminhados para a área de preparo para a esterilização.
Antes da esterilização, toda a carga é inspecionada conforme a legislação vigente, iniciando a rastreabilidade dos materiais. O etiquetamento é realizado por colaboradores treinados, garantindo a correta identificação e o controle durante todo o fluxo interno na Clean.
Os materiais são acondicionados em câmaras modernas e validadas conforme a norma ABNT ISO 11135:2018, garantindo um processo seguro de esterilização por óxido de etileno (EtO). A eficácia é monitorada por indicadores físicos, físico-químicos e biológicos, além de testes pós-esterilização em laboratório próprio. Após o processo, os materiais passam pela aeração para eliminação de resíduos de EtO, permanecendo até a liberação final.
A aeração garante a segurança do material esterilizado, sendo realizada em sala exclusiva, com 25 trocas de ar por hora conforme a legislação vigente. Os materiais permanecem no local até a liberação final, de acordo com as validações do processo.
